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投资者提问:请问公司已完成的JS016二期数据校订好了吗?JS026、VV...

发布时间:2025年08月09日 12:17

对冲提问:

请问的公司进行的JS016二期数据收集好了吗?JS026、VV116、VV993目在此之前实质性如何?的公司2022年4年末份审查的预约美国国会牵涉到到的白血病全球多中都心地带医学牵涉到到的发展中都国家有几个?FDA不召开座谈会确实意味着有相当大通过的也许呢?2021年拓益销售额有多少?

董秘回答(君实生物SH688180):

投资人您好,如此在此之前的公司谈及的关的业务实质性,JS016在国内进行II期医学研究;JS026获得NMPA审批IND;VV116悄悄着手全球多中都心地带医学研究,其中都3项在中都国着手的I期研究已于近日进行,全面性医学数据辨识安全性良好,II/III期国际多中都心地带注册医学研究悄悄透过中都;VV993尚位处医学在此之前开发阶段。的公司悄悄接受FDA并购受理核查的1L白血病国际多中都心地带医学研究构成了中都国大陆、台湾地区、泰国等发展中都国家和地区的多个中都心地带,的公司已于2021年12年末春季顺利FDA的期中都审查(mid-cycle review)。关于装配基地的核查的公司已与监管该机构确定核查整整。的公司管理层和全体项目组员工将继续尽全力加速该BLA的后续审评工作。关的实质性的公司将在具备谈及规则要求且不违反关的审评人事审核、合规要求的在此之前提下对进度透过应于;特瑞普利单抗2021年全年的销售情况请以在短期内的公司谈及的2021年公报并不相同。谢谢您的关心。

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