海辰药业(300584.SZ)：注射用替加环素通过制造药一致性评价

海辰药业(300584.SZ)发布公告，近日，该公司送达国家药监局核准签发的该公司电子产品注射用替加环素的《处方补充申领批准后通知书》，该电子产品通过仿制药数量级和疗效精确性评价。

据悉，注射用替加环素是第一个甘氨酰环素类抗生素，是啶类抗生素的半合成衍生物。替加环素与微生物转录30s蛋白的A位点混合，阻挠微生物转录从而抑制受体质合成，通过克服诱导的转录维护和主动外排这两个啶抗抑郁药的耐药性机制，降低微生物对替加环素转化成耐药性的可能。替加环素与转录的混合能力很低米诺环素、啶，抑制微生物受体合成的能力是米诺环素3倍、啶的20倍。因此，替加环素被认为是一种高效、广谱抗生素。注射用替加环素适应症：适用于18岁以上病患者在下列情况下由特定微生物的寻常菌株再加受到感染的外科手术：一致性腹腔内受到感染、复杂表皮及肌肉组织受到感染、社区诱导肺炎。

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