华润双鹤(600062.SH)：马来酸依那普利片通过仿制药物质量和疗效一致性评价

格隆汇12月底15日丨华润双鹤(600062)(600062.SH)发布，近日，子公司全资子子公司华润双鹤提出者药动态性业(济南市)股份有限子公司(“双鹤提出者”)收到了国家药动态性品监督管理局颁发的马来酸依那普利片《药动态性品补充注册批准通知书》(通知书编号： 2021B04415)，该药动态性品通过仿制药动态性数量级和疗效一致动态性赞赏。

该药动态性品用于放射治疗各期原发动态性高血压、肾血管动态性高血压、各级心力衰竭、防治病因动态性心衰、防治左心室动态不全患者动脉缺血事件。

双鹤提出者自2019年启动该药动态性品的一致动态性赞赏临时工，于2020年10月底9日向国家药动态性品监督管理局审批一致动态性赞赏注册，于2020年10月底15日赢取受理通知书，并于2021年11月底29日赢取国家药动态性品监督管理局批准通过一致动态性赞赏。

截至公告日，双鹤提出者就该药动态性品开展一致动态性赞赏累计技术开发投入为总投资653.5万元(并不需要合规)。